醫療廢物管理條例
新華網北京６月２６日電 中華人民共和國(guó)國(guó)務院令
第３８０号
《醫療廢物管理條例》已經(jīng)２００３年６月４日國(guó)務院第十次常務會(huì)議通過(guò)，現予公布，自公布之日起(qǐ)施行。
總理 溫家寶
二００三年六月十六日
醫療廢物管理條例
第一章 總 則
第一條 爲了加強醫療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環境，保障人體健康，根據《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環境防治法》，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫療廢物，是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中産生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
醫療廢物分類目錄，由國(guó)務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定、公布。
第三條 本條例适用于醫療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監督管理等活動。
醫療衛生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人産生的生活垃圾，按照醫療廢物進(jìn)行管理和處置。
醫療衛生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規和國(guó)家有關規定、标準執行。
第四條 國(guó)家推行醫療廢物集中無害化處置，鼓勵有關醫療廢物安全處置技術的研究與開(kāi)發(fā)。
縣級以上地方人民政府負責組織建設醫療廢物集中處置設施。
國(guó)家對(duì)邊遠貧困地區建設醫療廢物集中處置設施給予适當的支持。
第五條 縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門，對(duì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統一監督管理；環境保護行政主管部門，對(duì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環境污染防治工作實施統一監督管理。
縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責範圍内負責與醫療廢物處置有關的監督管理工作。
第六條 任何單位和個人有權對(duì)醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位和監督管理部門及其工作人員的違法行爲進(jìn)行舉報、投訴、檢舉和控告。
第二章 醫療廢物管理的一般規定
第七條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫療廢物管理責任制，其法定代表人爲第一責任人，切實履行職責，防止因醫療廢物導緻傳染病傳播和環境污染事(shì)故。
第八條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當制定與醫療廢物安全處置有關的規章制度和在發(fā)生意外事(shì)故時(shí)的應急方案；設置監控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫療廢物的管理工作，防止違反本條例的行爲發(fā)生。
第九條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對(duì)本單位從事(shì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
第十條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業衛生防護措施，爲從事(shì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進(jìn)行健康檢查；必要時(shí)，對(duì)有關人員進(jìn)行免疫接種(zhǒng)，防止其受到健康損害。
第十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當依照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環境防治法》的規定，執行危險廢物轉移聯單管理制度。
第十二條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對(duì)醫療廢物進(jìn)行登記，登記内容應當包括醫療廢物的來源、種(zhǒng)類、重量或者數量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向(xiàng)以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存３年。
第十三條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫療廢物流失、洩漏、擴散。
發(fā)生醫療廢物流失、洩漏、擴散時(shí)，醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對(duì)緻病人員提供醫療救護和現場救援；同時(shí)向(xiàng)所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告，并向(xiàng)可能(néng)受到危害的單位和居民通報。
第十四條 禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。
禁止在運送過(guò)程中丢棄醫療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將(jiāng)醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
第十五條 禁止郵寄醫療廢物。 禁止通過(guò)鐵路、航空運輸醫療廢物。 有陸路通道(dào)的，禁止通過(guò)水路運輸醫療廢物；沒(méi)有陸路通道(dào)必需經(jīng)水路運輸醫療廢物的，應當經(jīng)設區的市級以上人民政府環境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環境保護措施後(hòu)，方可通過(guò)水路運輸。禁止將(jiāng)醫療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。禁止在飲用水源保護區的水體上運輸醫療廢物。
第三章 醫療衛生機構對(duì)醫療廢物的管理
第十六條 醫療衛生機構應當及時(shí)收集本單位産生的醫療廢物，并按照類别分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器内。
醫療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示标識和警示說明。
醫療廢物專用包裝物、容器的标準和警示标識的規定，由國(guó)務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定。
第十七條 醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時(shí)貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)２天。
醫療廢物的暫時(shí)貯存設施、設備，應當遠離醫療區、食品加工區和人員活動區以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示标識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。
醫療廢物的暫時(shí)貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。
第十八條 醫療衛生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位确定的内部醫療廢物運送時(shí)間、路線，將(jiāng)醫療廢物收集、運送至暫時(shí)貯存地點。
運送工具使用後(hòu)應當在醫療衛生機構内指定的地點及時(shí)消毒和清潔。
第十九條 醫療衛生機構應當根據就(jiù)近集中處置的原則，及時(shí)將(jiāng)醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。
醫療廢物中病原體的培養基、标本和菌種(zhǒng)、毒種(zhǒng)保存液等高危險廢物，在交醫療廢物集中處置單位處置前應當就(jiù)地消毒。
第二十條 醫療衛生機構産生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排洩物，應當按照國(guó)家規定嚴格消毒；達到國(guó)家規定的排放标準後(hòu)，方可排入污水處理系統。
第二十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構應當按照縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門的要求，自行就(jiù)地處置其産生的醫療廢物。自行處置醫療廢物的，應當符合下列基本要求：
（一）使用後(hòu)的一次性醫療器具和容易緻人損傷的醫療廢物，應當消毒并作毀形處理；
（二）能(néng)夠焚燒的，應當及時(shí)焚燒；
（三）不能(néng)焚燒的，消毒後(hòu)集中填埋。
第四章 醫療廢物的集中處置
第二十二條 從事(shì)醫療廢物集中處置活動的單位，應當向(xiàng)縣級以上人民政府環境保護行政主管部門申請領取經(jīng)營許可證；未取得經(jīng)營許可證的單位，不得從事(shì)有關醫療廢物集中處置的活動。
第二十三條 醫療廢物集中處置單位，應當符合下列條件：
（一）具有符合環境保護和衛生要求的醫療廢物貯存、處置設施或者設備；
（二）具有經(jīng)過(guò)培訓的技術人員以及相應的技術工人；
（三）具有負責醫療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員；
（四）具有保證醫療廢物安全處置的規章制度。
第二十四條 醫療廢物集中處置單位的貯存、處置設施，應當遠離居（村）民居住區、水源保護區和交通幹道(dào)，與工廠、企業等工作場所有适當的安全防護距離，并符合國(guó)務院環境保護行政主管部門的規定。
第二十五條 醫療廢物集中處置單位應當至少每２天到醫療衛生機構收集、運送一次醫療廢物，并負責醫療廢物的貯存、處置。
第二十六條 醫療廢物集中處置單位運送醫療廢物，應當遵守國(guó)家有關危險貨物運輸管理的規定，使用有明顯醫療廢物标識的專用車輛。醫療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環境保護和衛生要求。
運送醫療廢物的專用車輛使用後(hòu)，應當在醫療廢物集中處置場所内及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。
運送醫療廢物的專用車輛不得運送其他物品。
第二十七條 醫療廢物集中處置單位在運送醫療廢物過(guò)程中應當确保安全，不得丢棄、遺撒醫療廢物。
第二十八條 醫療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監控裝置，并确保監控裝置經(jīng)常處于正常運行狀态。
第二十九條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物，應當符合國(guó)家規定的環境保護、衛生标準、規範。
第三十條 醫療廢物集中處置單位應當按照環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門的規定，定期對(duì)醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價。檢測、評價結果存入醫療廢物集中處置單位檔案，每半年向(xiàng)所在地環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門報告一次。
第三十一條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物，按照國(guó)家有關規定向(xiàng)醫療衛生機構收取醫療廢物處置費用。
醫療衛生機構按照規定支付的醫療廢物處置費用，可以納入醫療成(chéng)本。
第三十二條 各地區應當利用和改造現有固體廢物處置設施和其他設施，對(duì)醫療廢物集中處置，并達到基本的環境保護和衛生要求。
第三十三條 尚無集中處置設施或者處置能(néng)力不足的城市，自本條例施行之日起(qǐ)，設區的市級以上城市應當在１年内建成(chéng)醫療廢物集中處置設施；縣級市應當在２年内建成(chéng)醫療廢物集中處置設施。縣（旗）醫療廢物集中處置設施的建設，由省、自治區、直轄市人民政府規定。
在尚未建成(chéng)醫療廢物集中處置設施期間，有關地方人民政府應當組織制定符合環境保護和衛生要求的醫療廢物過(guò)渡性處置方案，确定醫療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。
第五章 監督管理
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門，應當依照本條例的規定，按照職責分工，對(duì)醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位進(jìn)行監督檢查。
第三十五條 縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門，應當對(duì)醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位從事(shì)醫療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛生防護等情況進(jìn)行定期監督檢查或者不定期的抽查。
第三十六條 縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門，應當對(duì)醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位從事(shì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置中的環境污染防治工作進(jìn)行定期監督檢查或者不定期的抽查。
第三十七條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門應當定期交換監督檢查和抽查結果。在監督檢查或者抽查中發(fā)現醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位存在隐患時(shí)，應當責令立即消除隐患。
第三十八條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門接到對(duì)醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位和監督管理部門及其工作人員違反本條例行爲的舉報、投訴、檢舉和控告後(hòu)，應當及時(shí)核實，依法作出處理，并將(jiāng)處理結果予以公布。
第三十九條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門履行監督檢查職責時(shí)，有權采取下列措施：
（一）對(duì)有關單位進(jìn)行實地檢查，了解情況，現場監測，調查取證；
（二）查閱或者複制醫療廢物管理的有關資料，采集樣(yàng)品；
（三）責令違反本條例規定的單位和個人停止違法行爲；
（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規定的場所、設備、運輸工具和物品；
（五）對(duì)違反本條例規定的行爲進(jìn)行查處。
第四十條 發(fā)生因醫療廢物管理不當導緻傳染病傳播或者環境污染事(shì)故，或者有證據證明傳染病傳播或者環境污染的事(shì)故有可能(néng)發(fā)生時(shí)，衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門應當采取臨時(shí)控制措施，疏散人員，控制現場，并根據需要責令暫停導緻或者可能(néng)導緻傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的作業。
第四十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，對(duì)有關部門的檢查、監測、調查取證，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 法律責任
第四十二條 縣級以上地方人民政府未依照本條例的規定，組織建設醫療廢物集中處置設施或者組織制定醫療廢物過(guò)渡性處置方案的，由上級人民政府通報批評，責令限期建成(chéng)醫療廢物集中處置設施或者組織制定醫療廢物過(guò)渡性處置方案；并可以對(duì)政府主要領導人、負有責任的主管人員，依法給予行政處分。
第四十三條 縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門或者其他有關部門，未按照本條例的規定履行監督檢查職責，發(fā)現醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位的違法行爲不及時(shí)處理，發(fā)生或者可能(néng)發(fā)生傳染病傳播或者環境污染事(shì)故時(shí)未及時(shí)采取減少危害措施，以及有其他玩忽職守、失職、渎職行爲的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成(chéng)傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的，對(duì)主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開(kāi)除的行政處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。
第四十四條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門，違反本條例的規定發(fā)給醫療廢物集中處置單位經(jīng)營許可證的，由本級人民政府或者上級人民政府環境保護行政主管部門通報批評，責令收回違法發(fā)給的證書；并可以對(duì)主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第四十五條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款：
（一）未建立、健全醫療廢物管理制度，或者未設置監控部門或者專（兼）職人員的；
（二）未對(duì)有關人員進(jìn)行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；
（三）未對(duì)從事(shì)醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的；
（四）未對(duì)醫療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；
（五）對(duì)使用後(hòu)的醫療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；
（六）未及時(shí)收集、運送醫療廢物的；
（七）未定期對(duì)醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價，或者未將(jiāng)檢測、評價效果存檔、報告的。
第四十六條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處５０００元以下的罰款；逾期不改正的，處５０００元以上３萬元以下的罰款：
（一）貯存設施或者設備不符合環境保護、衛生要求的；
（二）未將(jiāng)醫療廢物按照類别分置于專用包裝物或者容器的；
（三）未使用符合标準的專用車輛運送醫療廢物或者使用運送醫療廢物的車輛運送其他物品的；
（四）未安裝污染物排放在線監控裝置或者監控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀态的。
第四十七條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成(chéng)傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：
（一）在運送過(guò)程中丢棄醫療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將(jiāng)醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；
（二）未執行危險廢物轉移聯單管理制度的；
（三）將(jiāng)醫療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；
（四）對(duì)醫療廢物的處置不符合國(guó)家規定的環境保護、衛生标準、規範的；
（五）未按照本條例的規定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排洩物，進(jìn)行嚴格消毒，或者未達到國(guó)家規定的排放标準，排入污水處理系統的；
（六）對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人産生的生活垃圾，未按照醫療廢物進(jìn)行管理和處置的。
第四十八條 醫療衛生機構違反本條例規定，將(jiāng)未達到國(guó)家規定标準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排洩物排入城市排水管網的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成(chéng)傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執業許可證件；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。
第四十九條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位發(fā)生醫療廢物流失、洩漏、擴散時(shí)，未采取緊急處理措施，或者未及時(shí)向(xiàng)衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成(chéng)傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經(jīng)營許可證件；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。
第五十條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位，無正當理由，阻礙衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進(jìn)入現場，或者不配合執法部門的檢查、監測、調查取證的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經(jīng)營許可證件；觸犯《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》，構成(chéng)違反治安管理行爲的，由公安機關依法予以處罰；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。
第五十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構未按照本條例的要求處置醫療廢物的，由縣級人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處１０００元以上５０００元以下的罰款；造成(chéng)傳染病傳播或者環境污染事(shì)故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執業許可證件；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。
第五十二條 未取得經(jīng)營許可證從事(shì)醫療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令立即停止違法行爲，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得１倍以下的罰款。
第五十三條 轉讓、買賣醫療廢物，郵寄或者通過(guò)鐵路、航空運輸醫療廢物，或者違反本條例規定通過(guò)水路運輸醫療廢物的，由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行爲，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得５０００元以上的，并處違法所得２倍以上５倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足５０００元的，并處５０００元以上２萬元以下的罰款。
承運人明知托運人違反本條例的規定運輸醫療廢物，仍予以運輸的，或者承運人將(jiāng)醫療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規定予以處罰。
第五十四條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，導緻傳染病傳播或者發(fā)生環境污染事(shì)故，給他人造成(chéng)損害的，依法承擔民事(shì)賠償責任。
第七章 附 則
第五十五條 計劃生育技術服務、醫學(xué)科研、教學(xué)、屍體檢查和其他相關活動中産生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執行。
第五十六條 軍隊醫療衛生機構醫療廢物的管理由中國(guó)人民解放軍衛生主管部門參照本條例制定管理辦法。
第五十七條 本條例自公布之日起(qǐ)施行。
